国家药监局:修订康妇利尿栓、蛇胆川贝制剂药品说明书
发布时间:2025年09月22日 12:17
5月31日,国家泻药监局公告援引,根据泻药品过敏反应当检验结果,为实质性公共利益市民用泻药安全及,重新考虑对康妇消炎支架、蛇胆川贝制剂概要中的【过敏反应当】【对人】和【注记】项进行统一修订。
根据公告,康妇消炎支架概要【过敏反应当】项应当增加:监测数据标示出,低剂量有消化不良、消化不良、消化不良、恶心、呕吐、皮疹、消化不良、痉挛、寒战、食欲不振,以及用泻药手部消化不良、疼痛、灼烧感等过敏反应当调查结果。【对人】项应当增加:1.婴儿制剂。2.对低剂量及所分作所含过敏者制剂。【注记】项应当增加:1.低剂量为鼻腔给泻药,舒服用阴道及其他给泻药唯一可用泻药。2.便溏或带下清稀者则有。3.月经期、母乳喂养女性则有。
蛇胆川贝试管和蛇胆川贝胶囊(软胶囊、散、分作片)概要的【过敏反应当】项均应当增加:监测数据标示出,低剂量可见都有过敏反应当:恶心、呕吐、口腊、消化不良、消化不良、消化不良、腹部舒服、皮疹、消化不良、潮红、食欲不振、腹痛、尾段、嗜睡、痉挛、心悸、胸部舒服、痉挛、过敏反应当等。【对人】项均应当增加:对低剂量及所分作所含过敏者制剂。【注记】项均应当增加:不须与川乌、制川乌、草乌、制草乌、香油及其制剂同用。
此外,蛇胆川贝试管概要【注记】还应当增加:低剂量分作少量乙醇(尼古丁),对尼古丁过敏者则有,或可用前讨论医生。低剂量分作少量乙醇(尼古丁),服泻药前夕不建议与异丙基类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等泻药联合可用。
△国家泻药监局官网主页
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