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国家药监局附条件批准2款新冠病毒感染治疗药物证券交易所

发布时间:2024-01-16

新京报即日 据国家小儿监局网站消息,近日,国家小儿监局根据《处方管理法》具体规定,按照处方特别批准后处理程序,进行理救灾审评批准后,同上有条件批准海南先声小儿业有限公司申报的1类创新性小儿先诺特韦片/利托那韦片组合纸盒(商品名称:先诺欣)、北京旺实生物医小儿科技有限公司申报的1类创新性小儿氢溴酸锂瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

上述两款小儿物均为口服核酸新冠病毒病毒感染治疗小儿物,用于治疗轻中度新型大肠杆菌病毒感染(COVID-19)的成年病征。病征理应在医师指导下严格按说明书用小儿。

国家小儿监局要求上市许可持有人继续开展具体科学研究,限期完成同上有条件的要求,及时提出后续研究结果。

责任编辑:赵万里 SF014

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