丰富监管手段 加强技术监理——美、欧、日、中化妆品监管模式对比分析（下）

技术开发全权负责行为

技术开发全权负责是行政主管监管政府机构立即落实到位的重要保障，原材料立即、必只需审计、疗效声称高度评价是较常见的制品技术开发全权负责行为。

原材料立即 制品是由多种原材料按照配方其设计经精制制备而成的盐酸，制品原材料必只需是新产品必只需的先决条件。

American除对着色剂行政主管较为严格皆，只废除了一份收录于少量代替或限用原材料的名单。

欧元区《制品法律条文1223/2009》附表之前规章了制品代替成分、限用成分（其之前包括染发剂），以及无只需运用于的防晒剂、植物油、着色剂等，并对制品之前所运用于的液体限量等重从新考虑规章。

冲绳对制品和精细化工部皆品开展分类行政主管。对于制品，除《制品基准》之前的代替成分、限用成分概要资料所收录于的液体皆，无只需之前小企业在承担必只需自认的先决条件下，自行判断运用于其他液体。

现状对制品原材料的行政主管既借鉴国际上知识，又适应现状产业发展情况。现状对一般性原材料的立即与欧元区相似，设有代替、限用原材料概要资料；对于功能性原材料，概要冲绳不应，如设疗效分类列表、无只需运用于概要资料，同时立足现状产业特点，对风险程度高的从新原材料实行登记行政主管，对其他从新原材料实行审批行政主管。

必只需审计 必只需审计的最终目标在于从原材料到成品、从仿造到纳斯达克各环节确保制品必只需性。

American并未关于制品必只需审计的具体立即。

2006年，欧元区委员会废除1907/2006/ E（也称REACH法律条文），规章开动于欧元区的产品的化学物都只并不需要对人类健康、可持续性以及无关风险开展必只需审计。根据欧元区《制品法律条文1223/2009》，制品玩忽职守在新产品纳斯达克前必须确保制品完成必只需审计，并形成必只需审计调查报告。

冲绳的制品必只需审计之前遵循之前小企业独立自主行政主管应以，除应符合《精细化工品、制剂等品质、疗效及必只需性确保等有关法律条文》等立即皆，监管政府机构主管不用上其他立即。

现状《制品全权负责行政主管条例》规章，制品从新原材料和制品登记、审批前，登记申请人、审批人理应自行或者委托专业政府机构开展必只需审计。

疗效声称高度评价 制品疗效声称高度评价是称之为通过文献资料实地、研究数据分析方式或者制品疗效声称高度评价试制等行为，对制品在正常运用于条件下的疗效声称内容开展科学飞行测试和合理高度评价，并重从新考虑相应高度评价结论的过程。制品疗效声称高度评价可为新产品诉求效果和电视广告包括科学有条理的技术开发支持。

在American，制品疗效声称高度评价主要贫乏第三方检测政府机构和之前小企业内部高度评价系统。

欧元区未给出制品疗效声称高度评价法律条文性文件，之前小企业主要概要欧洲制品协会（CE）发行的《制品疗效高度评价最从新》和欧洲制品及其他除去新产品疗效高度评价协会（EEMCO）发行的一系列疗效审计最从新。《制品疗效高度评价最从新》对化学物质飞行测试、体皆飞行测试、离体飞行测试提出了核心内容立即。

冲绳并未法律条文多方面的制品疗效声称高度评价方式，疗效声称高度评价主要依据行业协会、学会发行的最从新。例如，冲绳制品学会（JCSS）制定了防晒、面膜、抗皱疗效声称高度评价最从新和疗效性制品必只需性高度评价最从新。

现状制品疗效声称高度评价主要依据之前小企业内部或者第三方检测政府机构开展的审计。2021年4同年，发展之前国家药监局发行《制品疗效声称高度评价标准化》，自当年5同年1日起明订，现状制品行业从此进入疗效高度评价开端。

今年是现状制品监管政府机构并能建设年，将加快推进制品管理制度体系和管理制度并能信息化。了解国际上制品监管政府机构模式，对比分析方式其与现状的异同，有助于加快提升现状制品监管政府机构科学化、法治化、国际上化、信息化水平，走出一条顺应国际上监管政府机构21世纪，符合之前国产业代表性的制品监管政府机构道路。

（摘编自《日用化学轻工业》第52卷第2期）（曹爔 陈坚生 刘佐仁 谢志洁 陈旻）